Циклонамин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению циклонамина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора циклонамина, взаимодействие с другими лекарствами, применение циклонамина (раствор) при беременности. Инструкции: Циклонамин в таблетках;
Торговое название: Циклонамин
Международное название: Этамзилат
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B02 Антигеморрагические средства
B02B Витамин к и другие гемостатические средства
B02B X Прочие гемостатические средства для системного применения
Фарм. группа:
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Прочие системные гемостатики. Этамзилат. Код АТХ B02BX01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость

Состав циклонамина в растворе

Одна ампула (2 мл) содержит
Бір ампуланың (2 мл) ішінде

Активное вещество циклонамина

этамзилат 250,0 мг
250,0 мг этамзилат бар

Вспомогательные вещества в циклонамине

натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций
натрий метабисульфиті, сусыз натрий сульфиті, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора циклонамина

  • профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии
  • профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен
  • отоларингология, гинекология, акушерлік, урология, стоматология, офтальмология және пластикалық хирургиядағы хирургиялық операциялар кезіндегі және олардан кейінгі қан кетулердің алдын алу және тоқтатуда;
  • шығу тегі мен орналасуы әр түрлі: гематурия, метроррагия, бастапқы меноррагиялар, жатырішілік контрацептивтерді пайдаланатын әйелдердегі меноррагиялар, мұрыннан қан кету, қызыл иектің қанауы кезіндегі қылтамырлық қан кетулердің алдын алу және тоқтатуда

Противопоказания циклонамина в растворе

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • беременность и период лактации
  • острая порфирия
  • бронхиальная астма и другие аллергические заболевания
  • тромбоз, тромбоэмболия
  • детский возраст до 4 лет
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
  • препараттың кез-келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • жедел порфирия
  • бронх демікпесі және басқа аллергиялық аурулар
  • тромбоз, тромбоэмболия
  • 4 жасқа дейінгі балаларға
  • балалардағы гемобластоз (лимфобластты және миелобластты лейкоз, остеосаркома)

Побочные действия раствора циклонамина

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)
  • гипотония
  • головная боль, головокружение
  • гиперемия лица
  • аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок, приступ астмы) - горечь во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея
  • боль в пояснице, спине
  • парестезия в нижних конечностях
Очень редко (< 1/10000):
  • тромбоэмболия
  • острая порфирия
Сирек (≥ 1/10000, < 1/1000)
  • гипотония
  • бас ауыруы, бас айналуы
  • бет гиперемиясы
  • аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, анафилактикалық шок, демікпе ұстамасы)
  • ауыздағы ащы дәм, жүрек айнуы, құсу, эпигастрийдің ауыруы, диарея
  • белдің, арқаның ауыруы
  • аяқтардағы парестезия
Өте сирек (< 1/10000):
  • тромбоэмболия
  • жедел порфирия

Особые указания к применению

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы. Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нестабильным артериальным давлением или гипотонией. В составе Циклонамина содержатся сульфиты, которые чаще, чем другие ингредиенты, могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.
Антикоагулянттардың артық дозалануымен байланысты геморрагиялық асқынулар кезінде арнайы у қайтарғыларды пайалану ұсынылады. Этамзилатты қанның ұю жүйесі бұзылған науқастарда пайдалануға болады, бірақ ол ұйыту жүйесі факторларының анықталған тапшылығын немесе ақауын қайтаратын дәрілік заттарды енгізумен толықтырылуы тиіс.

Емдеуді бастар алдында, препараттың тромбоцитопениясы бар емделушілерде тиімсіз екендігін ескеру қажет.
Препаратты артериялық қысымы тұрақсыз немесе гипотониясы бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды.
Циклонаминнің құрамында сульфиттер бар, олар басқа ингредиенттеріне қарағанда, аса жоғары сезімталдық реакцияларын, әсіресе сыртартқысында аллергиялық реакциялар бар науқастарда жиі тудыруы мүмкін. Аллергиялық реакция туындаған жағдайда препаратпен емдеуді дереу тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көлік және зейін шоғырландыруды қажет ететін басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Применение у взрослых
В большинстве случаев вводятся от 250 - 500 мг (1 - 2 ампулы) внутримышечно или медленно внутривенно 3-4 раза в сутки.

В хирургии
До операции: 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или внутримышечно за 1 час до процедуры;
Во время операции: 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно;
После операции: 250-500 мг (1-2 ампулы) внутримышечно с интервалом 4-6 часов, до тех пор, пока существует опасность кровотечения.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью кровотечения: 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов, пока присутствует риск кровотечения

Местное применение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или в лунку после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного препаратом тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Препаратты бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізеді.

Ересектерде қолданылуы
Көп жағдайларда көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне тәулігіне 3-4 рет 250 - 500 мг (1 - 2 ампула) енгізіледі.

Хирургияда
Операцияға дейін: емшараға дейін 1 сағат бұрын көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне 250-500 мг (1-2 ампула);
Операция кезінде: көктамыр ішіне 250-500 мг (1-2 ампула);
Операциядан кейін: қан кету қаупі бар кезде, бұлшықет ішіне, 4-6 сағат аралықпен 250-500 мг (1-2 ампула).

Қан кету ауырлығына байланысты шұғыл жағдайлар: қан кету қаупі бар кезде, көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне әр 4-6 сағат сайын 250 - 500 мг (1-2 ампула)

Жергілікті қолданылуы: тампонды ампуланың ішіндегісіне шылайды және қан кету орнына, немесе жұлынған тістің орнындағы ойыққа басады. Қажет болса, препаратқа малынған тампон басуды қайталауға немесе препаратты оральді немесе парентеральді қабылдаумен біріктіруге болады.

Балалар: тәуліктік дозасы кг дене салмағына 3-4 қабылдауға бөлінген 10-15 мг құрайды.

Взаимодействие с лекарствами

Раствор для инъекций несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Циклонамина после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Раствор для инъекций не совместим с растворами, содержащими гидрогенкарбонат и лактат натрия. Не известны взаимодействия с другими препаратами.
Инъекцияға арналған ерітінді басқа дәрілік затармен үйлесімсіз (бір еккіште). Декстрандарды енгізуден (орташа молекулалық салмағы 30-40 мың Да) 1 сағат бұрын кг дене салмағына 10 мг дозада енгізу олардың антиагреганттық әсерін болдырмайды. Декстрандарды енгізгеннен кейін Циклонаминді енгізу гемостатикалық әсер бермейді. Аминокапрон қышқылымен және менадион натрий бисульфитімен үйлесуі мүмкін. Инъекцияға арналған ерітінді құрамында гидрогенкарбонат пен натрий лактаты бар ерітінділермен үйлесімсіз. Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Передозировка циклонаминым в растворе

Сведения о случаях передозировки отсутствуют
Артық дозаланған жағдайлар туралы деректер жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой. Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой: молекула выводится в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко. Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушенной почечной и/или печеночной функцией.
500 мг этамзилатты көктамыр ішіне енгізгеннен кейін, плазмадағы ең жоғарғы концентрациясына 10 минуттан соң жетеді; қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 1,9 сағатқа жуықты құрайды. Қабылданған дозасының 85 %-ға жуығы бастапқы 24 сағат ішінде несеппен шығарылады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі 95 %-ға жуықты құрайды. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 3.7 сағатқа жуықты құрайды. Қабылданған дозасының 72 %-ға жуығы бастапқы 24 сағат ішінде несеппен шығарылады: молекула өзгеріссіз күйде шығарылады.

Этамзилат плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Ананың және кіндіктің қанындағы этамзилаттың концентрациялары ұқсас. Этамзилаттың емшек сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз.
Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілердегі фармококинетикасы. Бүйрек және/немесе бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде этамзилаттың фармакокинетикалық қасиеттері өзгеретін-өзгермейтіндігі белгісіз.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает сокращение времени кровотечения и потерю крови. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Этамзилат – бұл синтетикалық қан тоқтататын және ангиопротекторлық препарат, бастапқы қан тоқтатқыш дәрі ретінде қолданылады (эндотелий-тромбоциттердің өзара әрекеттесуі). Тромбоциттердің адгезивтілігін жақсарта отырып және қылтамырлардың резистенттілігін қалпына келтіре отырып, препарат қан кету уақытынның қысқаруы мен қан жоғалтудың азаюын қамтамасыз етеді. Этамзилаттың тамырды тарылтатын әсері жоқ, фибринолизге әсер етпейді және плазманың коагуляциясы факторларын өзгертпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 2 мл препарата разливают в ампулы бесцветного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 1 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
2 мл препараттан түссіз шыныдан жасалған ампулаларға құяды. Ампулаға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады. 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 1 немесе 10 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.